赴日治疗癌症的意义
| 类目 | 日本 | 美国 | 中国 | 香港地区 |
|---|---|---|---|---|
| 监管机构 | 日本药品与医疗器械管理局(PMDA) | 美国食品药品监督管理局(FDA) | 国家药品监督管理局 | 医院管理局 |
| 新药国际同步性 | 平均323日(癌症等重大疾病类通过Ⅱ期临床后,即可优先评审) | 平均303天(癌症等重大疾病类通过Ⅱ期临床后,即可优先评审) | 需经过中国Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床验证,5-8年。 | 采取备案制,平均540天 |
| 药品标准 | 国际一线标准 | 国际一线标准 | 标准较低(含杂率要求为日本、美国标准的10倍,成分不足需加大剂量、杂质多导致毒性副作用增大) | 国际一线标准 |
| 进口药等级 | 原装进口 | 原装进口 | 按中国药监标准生产原料药,国外生产、中国分装 | 原装进口 |
| 医、药体系 | 医院只能诊疗和开方,不可经营药房 | 医院只能诊疗和开方,不可经营药房 | 药品收入对医院至关重要,医保集采,用药数量需要完成医保指标。 | 医院只能诊疗和开方,不可经营药房 |